TEMPRIS für Lyophilisation - Überwachungssystem für Gefriertrocknungsanlagen

TEMPRIS Leistungsmerkmale

• Drahtloser Sensor, ohne Batterie
• Passives Design, kein thermischer Verlust
• Echtzeit-Überwachung, kein Datenlogger erforderlich, Datenübertragung über 2,4 GHz ISM-Band (weltweite Zulassung), unbegrenzte Datenmengen auf angeschlossenem PC speicherbar
• Hohe Genauigkeit, für die exakte Überwachung der Produkttemperatur während des Prozesses (+/- 1%FS)
• Sterilisierbar
• Sensoren sind konform zu FDA 21 CRF Teil 11
• Allgemeines PAT (Process Analysis Techniques) Tool
• Leichte Nachrüstung bestehender Anlagen möglich

TEMPRIS-Produktvideo

Spezielle Überlegungen zur Lyophilisation

Unabhängige wissenschaftliche Forschungen der Freeze-Drying Focus Group (Universität Erlangen, Germany) gelangten zu folgenden Ergebnissen:

• keine Unterschiede im Gefriertrocknungsprozess beim direkten Vergleich von mit TEMPRIS-Sensoren bestückten Ampullen zu herkömmlichen Wärmefühlern
• TEMPRIS bietet sehr flexible Möglichkeiten für die Aufrüstung bzw. den Ersatz herkömmlicher Thermoelemente in beliebigen Ausführungsformen von Lyophilisationskammern (bis zu 16 zusätzliche Sensoren)
• sehr gute Korrelation des im Primärtrocknungsprozesses gemessenen Temperaturprofils zwischen TEMPRIS-Messdaten und herk&oumml;lichen Thermoelementdaten
• TEMPRIS-Messergebnisse sind in sehr guter Übereinstimmung (+/-1° K) mit der entsprechend Manometric Temperature Measurements (MTM) berechneten Temperaturverteilung über den gesamten Produktionslauf
• TEMPRIS zeigt aufgrund der speziellen Gemometrie der sensitiven Sensorspitze eine sehr gute Empfindlichkeit hinsichtlich der Endpunkterkennung des primären Trocknungsprozesses
• die Qualität der TEMPRIS-Messdaten ist nicht beeinträchtigt durch höhere Konzentrationen der zu messenden Lösungen
• bei Verwendung identischer Sensoren gestattet TEMPRIS den direkten Transfer verschiedener "Edge"- und "Center"-Profile von Laboraufbauten zu Produktionsanlagen (Skalierbarkeit, schnelle Migration)

Beispiel eines mit TEMPRIS überwachten Gefriertrocknungslaufs
TC-e = Thermoelement, Ampulle am Rand / T-e = TEMPRIS, Ampulle am Rand
TC-c = Thermoelement, Ampulle in der Mitte / T-c = TEMPRIS, Ampulle in der Mitte

TEMPRIS Lyophilisation Downloads

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• Broschüre - TEMPRIS für Lyophilisation [Englisch]
  [ PDF-Datei; 820 KB ]